检查对象大类 |
检查对象小类(按业态分类) |
检查项目 |
重点检查内容 |
特种 设备 |
锅炉 |
锅炉使用情况 |
1、锅炉是否办理特种设备使用登记证,特种设备使用标志是否设置在显著位置;2、查阅作业人员档案是否持证上岗,证书作业项目是否与实际作业项目一致,证书是否在有效期内,证书聘用栏目有无聘用信息并加盖公章;3、查看锅炉是否在检验有效期内,查看检验中发现的隐患是否采取措施消除;4、现场查看液位(面)计是否有最高、最低和正常液位等明显标志,查看液位是否在最高最低液位标记之间;5、现场查看安全阀检定牌和铅封是否完好,查看安全阀检定报告是否在有效期内,查看安全阀整定压力是否小于或等于锅炉设计压力;6、抽查压力表及其检定证书,查看其铅封是否完好,是否在检定有效期内,对照锅炉出厂资料或检验报告参数,查看压力表是否在参数允许的范围内;7、抽查运行记录,查看是否有运行工况记录;查看交接班有无记录和双方签名;8、抽查水(介)质化验记录或水(介)质定期检验报告,查看是否定期进行水(介)质化验,检验是否合格。 |
压力容器 |
压力容器使用情况 |
1、压力容器是否办理了使用登记证,特种设备使用标志是否设置在显著位置;2、抽查在岗压力容器作业人员持证上岗情况;3、查看压力容器年度检查报告,查看年度检验和整改是否按规定实施或委托具有资质的机构;4、现场查看安全阀检定牌和铅封是否完好,查看安全阀检定报告是否在有效期内,查看安全阀整定压力是否小于或等于压力容器设计压力;5、抽查压力表及其检定证书,查看其铅封是否完好,是否在检定有效期内,对照压力容器出厂资料或检验报告参法数,查看压力表是否在参数允许的范围内;6、现场查看液位(面)计是否有最高、正常液位等明显标志,液位是否在最高、最低液位标记之间。 |
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压力管道 |
压力管道使用情况 |
1、查看工业管道是否办理使用登记证;2、查看压力管道检验报告是否在检验有效期内,查看检验报告中发现的隐患是否采取措施消除;3、现场抽查压力管道安全阀检定牌和铅封是否完好,查看检定报告是否在有效期内,查看安全阀整定压力是否小于或等于压力管道设计压力;4、抽查压力表及其检定证书,查看其铅封是否完好,是否在检定有效内,对照压力管道设计资料或检验报告参数,查看压力表是否在参数允许的范围内;5、抽查压力管道日常运行、巡检和检修记录,查看记录是否齐全、及时和真实。 |
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电梯 |
电梯使用情况 |
1、查看特种设备使用标志是否张贴在电梯轿厢内、自动扶梯和自动人行道的显著位置;2、检查电梯安全管理人员证书(是否持证、证书是否在有效期内、证书聘用栏目有无聘用信息),检查电梯维保人员是否持有维修证、证书是否在有效期内、证书聘用栏目有无聘用信息;3、抽查电梯检验报告,查看是否在检验有效期内;查看检验中发现的隐患是否采取措施消除;4、抽查乘客安全注意事项、警示标志、紧急求救标志等是否齐全,并按规定张贴在易被乘客注意的显著位置;5、现场抽查电梯试验报警装置是否响应,“五方”通话是否畅通有效;6、抽查电梯的呼层、楼层等显示情况,现场操作外呼或内选按钮,查看功能是否正常,显示是否正常;7、现场抽查触板或光幕的防夹反应;8、现场抽查自动扶梯或自动人行道红色急停开关是否有效;9、查看是否有检验机构或电梯生产单位出具的限速器校验报告,是否在校验有效期内;10、抽查电梯维保合同,查看是否在有效期内,维保单位是否有相应资质;11、抽查维保记录,查看是否按15天周期进行维护保养;查看是否有2名及以上维保人员及使用单位持证的安全管理人员签字;查看记录是否完整、及时、真实和有效。 |
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起重机械 |
起重机械使用情况 |
1、查看起重机械使用登记证, 现场抽查特种设备使用标志是否设置在显著位置;2、检查在岗起重机械作业人员持证上情况。查看:是否持证上岗,证书作业项目是否与实际作业项目,证书是否在有效期内,证书聘用栏目有无聘用信息井加盖公章;3、抽查起重机械定期检验报告,查看是否在检验有效期内,检验中发现的隐患是否采取措施消除;4、抽查起重机械提示牌或安全标志,查看是否有必要的注意事项提示牌和吨位标识;5、抽查起重机械运行警示铃和紧急停止开关,要求被检查单位在岗持有效起重机械作业证者对起重机械的紧急停止开关进行操作,验证其有效性;6、抽查运行和检修记录,在看是否及时、完整、真实及有效。 |
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景区索道 |
景区索道使用情况 |
1、查看客运索道使用登记证,现场抽查客运索道特种设备使用标志是否设置在显著位置;2、检查在岗作业人员资质:证书作业项目是否与实际作业项一致,有无聘用记录,证书聘用栏目是否加盖公章;3、抽查客运索道定期检验报告,查看是否在检验有效期内,检验中发现隐患是否采取措施消除;4、现场查看是否在客运索道进站口显著位置设置了乘客安全注意事项,查看站台是否设置了上下车线、禁止线等安全标志;5、抽查吊箱、吊篮内是否有安全说明;6、检查站房之间是否配备 专用电话和外线电话,并测试其是否有效畅通,要求被检单位现场测试沿线广播是否可以及时通知乘客应注意事项;7、抽查应急救援装备及应急物品,查看是否配备、是否齐全、是否可用;8、抽查每日投用前的试运行记录、定期安全检查记录。设备维护保养及运行故障等记录是否齐全、及时和真实,抽查各种记录是否签名。 |
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大型游乐设施 |
大型游乐设施使用情况 |
1、查看大型游乐设施使用登记证,现场抽查特种设备使用标志是否设置在显著位置;2、检查在岗大型游乐设施作业人员持证上岗情况。查看:是否持证上岗,证书作业项目是否与实际作业项目一致,证书是否在有效期内,证书聘用栏目有无聘用信息并加盖公章;3、查看大型游乐设施定期检验报告是否在检验有效期内,检验中发现的隐患是否采取措施消除;4、现场查看是否在游乐设施进、出口显著位置设置了乘客安全注意事项,查看游乐设施站台是否设置了身高标尺并注明身高及乘客限制等;5、抽查配备的安全带、安全压杆,目测、手动试验、观察判断安全带是否牢固可靠;6、抽查座舱的锁紧装置是否有效;7、抽查投用前试运行、定期安全检查、设备运行、维护保养及故障处理等记录,查看是否每日进行了投用前试运行,各项记录是否齐全、及时和真实,并签名确认。 |
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场(厂)内专用机动车辆 |
场(厂)内专用机动车辆 使用情况 |
1、查看车辆使用登记证,现场抽查特种设备使用标志是否设置在显著位置,抽查车牌是否按规定悬挂,抽查核对车辆及其使用登记证是否相对应;2、检查在岗车辆作业人员持证上岗情况,查看:是否持证上岗,证书作业项目是否与实际作业项目一致,证书是否在有效期内,证书聘用栏目有无聘用信息并加盖公章;3、检查车辆定期检验报告,查看是否在检验有效期内,查看检验中发现的隐患是否采取措施消除;4、抽查装载运输易燃易爆、剧毒等危险品的车辆或行驶于危险场所的车辆,查看是否有禁止烟火等安全警示标志;5、抽查车辆照明灯、转向灯和制动灯,查看是否正常;6、现场抽查,由持证作业人员操作车辆,以验证行车、驻动系统是否有效;7、外观检查倒车镜是否完好;8、抽查运行、维保和检修记录,查看是否齐全、及时、真实,各种记录是否签名。 |
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气瓶(移动式 压力容器) |
气瓶(移动式压力容器) 充装情况 |
1、查看充装许可证及其有效期;2、查看企业名称、地址和法人代表等,如有信息变更是否及时按规定向发证机关办理变更手续,查看营业执照和充装许可证、名称、地址和法人代表与实际是否一致;3、现场查看气瓶类别、充装介质类别是否与充装许可证许可范围一致;4、检查在岗充装作业人员持证上岗情况。查看:是否持证上岗,证书作业项目是否与实际作业项目一致,证书是否在有效期内,证书聘用栏目有无聘用信息并加盖公章;5、查看装卸、充装记录,现场抽查成品区域,核对充装数量,抽查部分数量气瓶,核对其是否与充装记录一致;6、查看使用登记证,现场抽查特种设备使用标志是否设置在显著位置,抽查核对压力容器和压力管道及其使用登记证;7、抽查设备全面检验、年度检验报告,查看是否在有效期内,检验中发现的隐患是否采取措施消除;8、查看气瓶登记档案及其使用登记证;9、抽查已充气气瓶上的标志、漆色是否符合规定;10、现场抽查气瓶,查看是否存在充装超期未检、超过使用年限以及使用过的非重复充装现象,现场抽查充毕气瓶,核对气瓶产权。 |
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产品 质量 |
获证工业生产企业 |
生产制度、设施 |
1、工业产品生产许可证是否在有效期内。2、使用的原材料是否实施进货验收。3、企业是否具备必备的生产设备、设施及检测设备。4、出厂产品是否按规定进行检验及产品包装是否符合标识标注规定。5、生产场所是否有符合安全生产的设备(如灭火器等)。 |
流通环节工业产品 |
产品外包装 |
1、经营者是否建立和执行进货验收制度,验明产品的合格证明标识。2.产品外包装上是否标识有厂名厂址等《中华人民共和国产品质量法》要求标识的内容要素。3、经营者不能销售失效、变质的产品。 |
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质量 发展 |
缺陷产品召回 |
产品召回相关信息台账及 文件资料 |
1.生产者是否及时发布产品召回信息、提交有关文书;2.生产者通知经营者停止销售的情况;3.生产者对已召回的产品采取的处理措施及效果;4.其它相关资料如缺陷产品召回计划、召回总结、佐证材料等。 |
认证与检测 |
机动车检测机构 |
1、检测项目是否在资质认定项目内;2、机构名称、地址、法定代表人、授权签字人发生变更是否按规定办理变更手续;3、是否存在不检、漏检、替检等出具虚假报告行为;4、标准气体是否过期、仪器设备是否检定;5、报告未是否由授权签字人签发。6.消防安全。 |
1.查机构是否有资质认定证书,资质认定证书是否在有效期内,所开展的检测项目是否在批准的能力附表范围内。2.查机构名称、地址、法定代表人、授权签字人发生变更是否发生变化,发生变化后是否有变更手续。3.抽查几份报告书,核对台账、上传视频图像与检测车辆是否相符。4.查仪器、设备是否检定,状态标识、标准气体是否过期;5.查报告书授权签字人是否经批准、是否为本人签名,是否伪造签名和非授权签字人签发检验检测报告;6.查车间灭火器是否过期,消防水池是否有水等消防设施。 |
建筑建材检测机构 |
1、检测项目是否在资质认定项目内;2、机构名称、地址、法定代表人、授权签字人发生变更是否按规定办理变更手续;3.减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检检验检测的项目;4、伪造、变造原始数据、记录。5、标准物质是否过期,仪器设备是否检定;6、未经检验检测出具报告.7、报告未是否由授权签字人签发。8.消防安全。 |
1.查机构是否有资质认定证书,资质认定证书是否在有效期内,所开展的检测项目是否在批准的能力附表范围内。2.查机构名称、地址、法定代表人、授权签字人发生变更是否发生变化,发生变化后是否有变更手续。3.对照合同、协议、样品委托单等,核查报告中是否存在减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目。4.查抽查报告,核查原始记录和仪器设备自动保存的仪器电子记录或数据是否存在伪造、变造的行为。5.查仪器、设备是否检定,状态标识,标准物质是否过期;6.查对随机抽查报告进行溯源,核查是否有原始记录、仪器运行记录、仪器保存的电子记录、标准物质配置记录、试剂配制记录等。7.查报告书授权签字人是否经批准、是否为本人签名,是否伪造签名和非授权签字人签发检验检测报告;8查消防器材是否符合要求、电线等是否老化及存安全隐患、易燃易爆是否按规定保存。 |
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强制性产品获证组织 |
1、列入目录的产品未认证,擅自出厂、销售、进口。2、获证产品认证标识是否规范使用及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容是否一致。3、认证证书注销、撤销或者暂停期间,产品继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的4、是否伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书。5、免予办理强制性产品认证的情况。 |
1.查企业产品是否属于CCC《目录》管理产品(通过“认证行政监管系统”核实证书及编号的有效性);2.查在生产线或库房内检查CCC获证产品实物,确认其铭牌/包装/说明书上信息与认证证书上产品名称、型号规格的信息是否一致。3、查获证产品被注销/撤销/暂停认证证书资格后,是否停止使用CCC标志或证书、是否存在出厂、销售、进口或者在其他经营活动。4、查是否存在伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书的行为 。5.3C免办一查是否经批准取得《免予办理强制性产品认证证明》二查是否是否与申请免办的目的一致。三查免办产品名称、规格/型号、商标、数量、包装是否与申报时一致。四查产品最终处理与承诺处理方式是否一致。 |
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商品交易与合同监管 |
集贸市场 |
集贸市场 |
管理职能在市场监管部门的地方:1.用气、用电、用煤等是否规范;2.消防设施是否齐备、有效;3.电线、插座等是否存在老化情况;4.消防通道是否畅通;5.是否建立应急处置方案,并定期组织应急演练;5.市场内是否存在住宿、经营、仓储一体的“三合一”场所。 |
查处无照经营 |
无照经营 |
1.企业是否存在从未取得相关资质的单位或个人处购进危险化学品的行为;2.对无须取得许可证但应取得营业执照而未依法取得营业执照,擅自从事经营活动的行为进行查处;3对已经依法取得许可证,但未依法取得营业执照,擅自从事经营活动的行为进行查处;4.对已经办理注销登记或者被吊销营业执照、市场监管领域许可证,以及营业执照、许可证有效期届满后未按规定重新办理登记、市场监管领域许可手续,擅自从事经营活动的行为进行查处。 |
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食品生产 |
获证企业 |
食品生产企业安全生产 |
食品安全:1、食品生产许可证是否在有效期内;2、是否持续保持发证时的必备生产条件,是否发生重大变更,生产场所及周边环境是否符合《食品生产卫生通用规范》(GB 14881-2013);3、是否建立落实进货查验、生产过程控制、食品添加剂管理使用、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故处置、从业人员健康管理及教育培训等各项食品安全管理制度;4、产品标签标识是否符合《预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)、《预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2011);5、生产过程管理、生产关键点控制是否符合质量手册要求,是否存在“两超一非”、超范围生产等违法违规行为。 安全生产:1、是否建立落实安全生产工作责任制,是否制定实施应急救援预案,是否配备专兼职安全生产管理人员并定期开展安全生产检查;2、是否存在生产布局或设施设备变化等未按规定申请重大变更情形;3、消防器材或设施是否按规定配备,是否在有效期内;4、厂区电线线路设置是否合理规范,有无严重老化现象;5、涉及可燃性粉尘、烘制、高温油炸、低温制冷的设施设备及场所是否符合规范,相关岗位人员教育培训是否到位;6、消防应急或逃生通道是否保持畅通;7、锅炉等特种设备、使用的计量器具是否在检验检定有效期内,相关从业人员是否持证上岗。 |
小作坊 |
食品小作坊安全生产 |
食品安全:1、食品小作坊登记证是否在有效期内;2、使用的生产器具是否是无害食品级原料;3、采购或使用的原辅料、食品添加剂是否开展进货查验并记录;4、是否签订并向监管部门递交《食品质量安全承诺书》在显著位置公示;5、是否按照规定在食品名称的同一展示版面邻近部位标明“作坊食品”,标识是否符合作坊食品相关要求;6、是否实施食品添加剂清单制度。 安全生产:1、小作坊从业人员是否掌握消防器材或设施的使用技能;2、消防器材或设施是否按规定配备,是否在有效期内;3、作坊内电线线路设置是否合理规范,有无严重老化现象;4、消防应急或逃生通道是否保持畅通;5、锅炉等特种设备、使用的计量器具是否在检验检定有效期内,相关从业人员是否持证上岗; |
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食品经营 |
食品超市 |
食品超市 |
1.许可管理:营业执照、食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从事接触直接入口食品的从业人员是否取得健康证明后上岗工作。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。 |
食杂店 |
食杂店 |
1.许可管理:营业执照、食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从事接触直接入口食品的从业人员是否取得健康证明后上岗工作。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。 |
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学校食堂 |
学校食堂 |
1.许可管理:食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从业人员是否办理健康证明。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。4。加工管理:是否按照餐饮操作规范加工食品。5.清洗消毒:餐饮具是否有清洗消毒,并有配备保洁柜保存。 |
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配餐企业 |
配餐企业 |
1.许可管理:食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从业人员是否办理健康证明。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。4。加工管理:是否按照餐饮操作规范加工食品。5.清洗消毒:餐饮具、配送工具是否有清洗消毒,并有配备保洁柜保存。6.运输管理:是否配备足量且正常运行冷链运输设施设备。 |
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大中型餐馆 |
大中型餐馆 |
1.许可管理:营业执照、食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从业人员是否办理健康证明。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。4。加工管理:是否按照餐饮操作规范加工食品。5.清洗消毒:餐饮具是否有清洗消毒,并有配备保洁柜保存。 |
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小餐馆 |
小餐馆 |
1.许可管理:营业执照、食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从业人员是否办理健康证明。3.食品管理:食品是否规范管理(如进货查验、台账记录是否规范、是否隔墙离地存放、是否在有效期内)。4。加工管理:是否按照餐饮操作规范加工食品。5.清洗消毒:餐饮具是否有清洗消毒,并有配备保洁柜保存。6.检查消防疏散通道、安全出口是否保持畅通;消防设施器材是否完好有效;用火用电是否安全规范,是否在厨房以外使用或放置液化石油气罐、可燃液体等。 |
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农贸市场肉摊 |
农贸市场肉摊 |
1.经营摊位进货查验、索证索票。是否索取畜禽肉检疫证,生猪产品索取“两证两章一报告”,食品索取供货商有效许可证、营业执照、合格证明(检验合格报告);建立进货查验记录台账。2.是否销售野生动物。3.现场环境干净、整洁、卫生。4.经营熟食的工作人员有在有效期内的健康证明,穿清洁的工作服,不得披头散发,佩戴的手表、手镯、手链、手串、戒指、耳环等饰物不得外露,戴清洁的工作帽,佩戴口罩。 |
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农贸市场菜摊 |
农贸市场菜摊 |
1.经营摊位是否履行进货查验、索证索票职责,是否索取食用农产品合格证明、产地证明或购货凭证,建立进货查验记录台账。2.现场环境干净、整洁、卫生。 |
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熟食摊店 |
熟食摊店 |
1.许可管理:食品经营许可证是否合法有效并公示。2.人员管理:从业人员是否办理健康证明。3.食品管理:食品是否规范管理、如进货查验、台账记录、熟食冷藏设施设备。4。加工管理:是否按照餐饮操作规范加工食品。5.三防管理:是否配备防蚊、防鼠、防尘设施设备。 |
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特殊食品安全 |
特殊食品生产 企业 |
特殊食品生产企业 |
1.生产者资质情况:生产许可证是否在有效期内,是否在生产许可范围内;2.进货查验情况:是否有原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明,进货查验记录和凭证保存期限是否符合规;3.生产过程控制情况:是否按经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,原料前处理是否配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好且定期检测及记录;4.产品检验情况:是否落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程;5.产品标签、说明书情况:标签、说明书是否符合相关法律法规要求,是否与注册或备案内容一致;6.贮运及交付控制情况:是否建立适宜的贮存和运输条件,非常温下保存是否建立执行贮运时的成品温度控制制度并有记录;7.不合格品管理和召回情况:是否保存产品退货记录和召回记录,对退货、召回的产品是否采取补救、无害化处理或销毁等措施并保存记录;8.从业人员管理情况:是否设生产和品管专职人员并符合学历专业经历要求,上岗前是否经过相关内容培训并建立人员健康检查制度和健康档案;9.委托加工情况:委托双方是否签订协议、明确委托双方产品质量责任并在有效期内,委托方持有的注册批准证明文件是否有效,受托方是否具有相应生产许可;10.食品安全事故处置情况:是否制定产品安全事故处置预案;11.生产质量管理体系建立和运行情况:是否定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查,是否向市场监管部门提交生产质量管理体系自查报告;12.特殊食品生产企业在生产过程中使用的易燃易爆危化品管理是否到位,相关操作是否规范,有特殊储存要求的物料是否按要求进行储存管理;13.消防器材是否配备到位、消防器材使用知识培训是否到位。 |
特殊食品经营 企业 |
特殊食品经营企业 |
1.现场销售的特殊食品类别是否与许可证或备案凭证载明的经营项目类别一致;2.是否落实进货查验制度,经营的特殊食品是否是否按规定注册或备案,是否索取留存批准证明文件和供货商生产经营许可证、出厂检验合格证明或检验检疫证明等资质证明文件;3.是否存在特殊食品与其他商品混放销售或三类特殊食品之间混放销售,经营保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品是否分别设专柜(专区)销售,并在专柜(专区)显著位置标明“****销售专柜(专区)”字样(提示牌为绿底白字,字体为黑体字),经营场所显著位置是否醒目标示“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”等消费提示信息。4.特殊食品标签、说明书是否与注册或备案的内容一致,可登录国家市场监管总局“特殊食品信息查询平台”查询,保健食品标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”,进口特殊食品是否有中文标签;5.经营的保健食品广告内容是否取得保健食品广告批准文件,是否存在经营场所及其周边,通过发放、张贴、悬挂虚假宣传资料等方式推销保健食品的情况;6.特殊食品经营企业消防器材是否配备到位、消防器材使用知识培训是否到位。 |
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药品化妆品安全 |
零售药店 |
药品经营质量管理规范 |
1.人员管理:执业药师是否在岗履职;2.采购与验收:药品采购渠道是否合法,是否执行进货验收制度;3.陈列与储存:药品陈列是否规范,储存条件是否符合要求;4.销售管理:药品销售(含网络销售)是否符合要求;5.督促企业落实主体责任,健全安全生产管理制度,配备安全消防设施,消除安全隐患。 |
疫苗接种单位 |
疫苗质量管理 |
1.采购:疫苗采购渠道是否合法;2.储存运输:疫苗储存、运输、交接全过程中是否按要求定时监测记录温度;3.收货验收:是否进行疫苗进货验收并做好记录;4.不合格疫苗处置:不合格疫苗是否按要求处置。 |
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医疗机构 |
药品质量管理 |
1.采购:药品采购渠道是否合法;2.储存:药品储存条件是否符合要求;3.中药饮片:中药饮片质量管理是否规范;4.特殊药品:特殊药品管理是否符合要求;5.医疗机构制剂:是否违规使用医疗机构制剂。 |
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化妆品经营单位 |
化妆品经营质量管理 |
1.进货查验:是否执行化妆品进货查验记录制度;2.包装标签;化妆品包装标签是否符合要求;3.其他:是否经营变质、超过使用期限、废弃、回收的化妆品,是否自行配制化妆品,是否经营未经注册、备案的化妆品等。 |
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医疗器械安全 |
第一类医疗器械生产企业 |
医疗器械生产质量管理规范 |
1.机构与人员:是否具有相应的管理机构;生产负责人和质量负责人是否兼职;管理者代表是否在岗履职;人员是否经过培训;相关人员是否经过健康体检。 |
医疗器械经营企业 |
医疗器械经营质量管理规范 |
1.制度与人员:是否建立质量管理体系相关制度并按要求运行;机构与人员是否符合要求;质量管理负责人是否在岗履职; |
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医疗机构 |
医疗器械质量管理 |
1.采购:医疗器械采购渠道是否合法;采购和使用的医疗器械是否具有合法的医疗器械注册证。 |
备注:产品质量安全事故强制报告、重大质量事故调查处置两项工作,国家市场监管总局和省市场监管局目前都还未开展相关工作,也未发文对两项工作的工作流程、各级工作职能等予以明确。重大工程设备质量监理和产品防伪工作,权限主要在国家市场监管总局和省市场监管局,省市场监管局主要是负责设备监理人员培训,由江西省品牌促进会负责承办.