瑞金市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等规定,经审核,以下一类医疗器械产品符合备案、变更条件,拟核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示。请社会各界予以监督。
监督电话:0797-2506873
通信地址:瑞金市象湖镇金都大道188号 路邮编:342500
电子邮件:rjsscjdgljyxg@126.com
瑞金市市场监督管理局
2021年11月30日
序号 |
产品名称 |
型号规格 |
生产企业 |
备案形式 |
1 |
用吸氧面罩 |
MB、MK。根据面罩体大小分为大宽号、大号、中号、小号。 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
2 |
医用隔离眼罩 |
成人型和儿童型。 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
3 |
一次性使用病毒采样管 |
45*42、50*50、55*37、60*20、62*42、65*20、65*25、100*120、100*140、100*160、100*180、8、10、12、14单位mm |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
4 |
一次性采样器 |
型号分为咽部用、鼻部用两种型号 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
5 |
雾雾化吸入管 |
MJKS1\MJKS2\MJKS3\MJKS4\MJKS5\MJKS6\MJKS7\MJKS8\MJKS9\MJKG1\MJKG2\MJKG3\MJKSG |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
6 |
雾化面罩 |
MWT型、MWL型、MZM型、MZY型。按照适用人群不同分为成人和儿童型 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
7 |
口口鼻气雾给药器 |
MQG-1、MQG-2、MQG-3 按面罩体大小分成大号、中号、小号三种规格 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
8 |
冲冲洗引流管 |
MC-1、MC-2 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
9 |
鼻部冲洗器 |
MB-1、MB-2、MB-3、MB-21、MB-31 |
江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司 |
变更 |
10 |
医用冷敷贴 |
A型、B型、C型 |
江西瑞耀医疗科技有限公司 |
变更 |
11 |
穴位压力刺激贴 |
圆形,规格有以下几种尺寸: |
江西瑞耀医疗科技有限公司 |
变更 |
12 |
医用冷敷凝胶 |
3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g。 |
江西康景药业有限公司 |
备案 |
13 |
医用冷敷贴 |
长方形、圆形;3cm*7cm、5cm *7cm、7cm *10cm、8cm*10cm、8cm*12cm、9cm*12cm、10cm*13cm、13cm*16cm、φ2cm、φ4cm、φ6cm、φ8cm、φ10cm |
江西康景药业有限公司 |
备案 |