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瑞金市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示

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瑞金市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等规定,经审核,以下一类医疗器械产品符合备案、变更条件,拟核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示。请社会各界予以监督。

  监督电话:0797-2506873

通信地址:瑞金市象湖镇金都大道188号  路邮编:342500

电子邮件:rjsscjdgljyxg@126.com

瑞金市市场监督管理局

2021年11月30日

序号

产品名称

型号规格

生产企业

备案形式

1

用吸氧面罩

MB、MK。根据面罩体大小分为大宽号、大号、中号、小号。

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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2

医用隔离眼罩

成人型和儿童型。

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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3

一次性使用病毒采样管

45*42、50*50、55*37、60*20、62*42、65*20、65*25、100*120、100*140、100*160、100*180、8、10、12、14单位mm

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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4

一次性采样器

型号分为咽部用、鼻部用种型号

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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5

雾雾化吸入管

MJKS1\MJKS2\MJKS3\MJKS4\MJKS5\MJKS6\MJKS7\MJKS8\MJKS9\MJKG1\MJKG2\MJKG3\MJKSG

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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6

雾化面罩

MWT型、MWL型、MZM型、MZY型。按照适用人群不同分为成人和儿童型

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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7

口口鼻气雾给药器

MQG-1、MQG-2、MQG-3

按面罩体大小分成大号、中号、小号三种规格

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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8

冲冲洗引流管

MC-1、MC-2

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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9

鼻部冲洗器

MB-1、MB-2、MB-3、MB-21、MB-31

江西鑫菲洋高分子材料科技有限公司

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10

医用冷敷贴

A型、B型、C型
A型产品水为方形:
30mm× 50mm、50mm× 70mm、50mm× 120mm 70mm× 90mm、 70mm× 100mm、70mm× 120mm、 90mm×120mm、90mm×130mm 100mm×130mm、 130mm× 160mm、130mm× 200mm、150mm× 200mm
B型产品为圆形:
Φ30mm、Φ50mm、Φ70mm、Φ90mm、Φ120mm、Φ150mm、Φ200mm
C型产品为月牙形:
30mm× 50mm、50mm× 70mm、50mm× 120mm 70mm× 90mm、 70mm× 100mm、70mm× 120mm、 90mm×120mm、90mm×130mm 100mm×130mm、 130mm× 160mm、130mm× 200mm、150mm× 200mm

江西瑞耀医疗科技有限公司

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11

穴位压力刺激贴

圆形,规格有以下几种尺寸:
φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm、φ6cm、φ7cm、φ8cm、φ9cm
正方形,规格有以下几种尺寸:
2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、
8cm×8cm、9cm×9cm
长方形,规格有以下几种尺寸:
2cm×3cm、3cm×4cm、4cm×5cm、5cm×6cm、6cm×7cm、7cm×8cm、
8cm×9cm、9cm×10cm1.
不锈钢珠按直径大小分为1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm。

江西瑞耀医疗科技有限公司

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12

医用冷敷凝胶

3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g。

江西康景药业有限公司

备案

13

医用冷敷贴

长方形、圆形;3cm*7cm、5cm *7cm、7cm *10cm、8cm*10cm、8cm*12cm、9cm*12cm、10cm*13cm、13cm*16cm、φ2cm、φ4cm、φ6cm、φ8cm、φ10cm

江西康景药业有限公司

备案

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